ในโรงงานอุตสาหกรรม โดยเฉพาะอุตสาหกรรมอาหาร ยา เครื่องมือแพทย์ และอิเล็กทรอนิกส์ การควบคุมอากาศ (Airflow & Air Velocity) ไม่ได้เป็นเพียงเรื่องของความสบายในการทำงาน แต่เป็นปัจจัยสำคัญที่ส่งผลโดยตรงต่อ
✔️ คุณภาพสินค้า
✔️ ความปลอดภัย
✔️ การผ่านการตรวจประเมิน (Audit)
การสอบเทียบ Airflow และ Air Velocity อย่างถูกต้อง จึงเป็นส่วนหนึ่งของระบบคุณภาพที่ช่วยให้องค์กร สอดคล้องตาม ISO, GMP และมาตรฐาน Cleanroom อย่างแท้จริง
📏 การสอบเทียบ Airflow และ Air Velocity คืออะไร
การสอบเทียบ (Calibration) คือกระบวนการเปรียบเทียบค่าที่เครื่องมือวัดอ่านได้กับค่ามาตรฐานอ้างอิง เพื่อยืนยันความถูกต้องและความแม่นยำของเครื่องมือวัดอากาศ
🔧 เครื่องมือที่ต้องสอบเทียบด้านอากาศ
🔹Anemometer
🔹Air Velocity Meter
🔹Airflow Meter
🔹Capture Hood / Flow Hood
🔹Differential Pressure Gauge (Cleanroom)
📌 หน่วยการวัดที่พบบ่อย
✔️Air Velocity : m/s, ft/min
✔️ Airflow : CFM, m³/h
👉เครื่องมือเหล่านี้ หากใช้ในกระบวนการผลิตหรือควบคุมคุณภาพ
จำเป็นต้องมีการสอบเทียบตามรอบเวลา (Calibration Interval)
📑 ความเชื่อมโยงกับมาตรฐาน ISO
🔹 ISO 9001 : ระบบบริหารคุณภาพ (Quality Management System)
ISO 9001 กำหนดให้องค์กรต้องควบคุมเครื่องมือวัดทั้งหมดที่มีผลต่อคุณภาพสินค้า
รวมถึงเครื่องมือวัด Airflow และ Air Velocity
📌 ข้อกำหนดที่เกี่ยวข้อง
Clause 7.1.5 : Monitoring and Measuring Resources
องค์กรต้องสามารถแสดงหลักฐานว่า
✔️ เครื่องมือวัดได้รับการสอบเทียบ
✔️ ผลการวัดมีความน่าเชื่อถือ
✔️ มี Calibration Certificate รองรับ
⚠️ หากไม่มีใบสอบเทียบ หรือใบหมดอายุ อาจถูก Audit ชี้เป็น Nonconformity
🔹 ISO/IEC 17025 : ความสามารถของห้องปฏิบัติการสอบเทียบ
สำหรับองค์กรที่
🔹มีห้อง Lab
🔹มีการวัดค่าอากาศเพื่อยืนยันผลทางเทคนิค
มาตรฐานนี้เน้นเรื่อง
✔️Traceability ของค่าการวัด
✔️ความไม่แน่นอนของการวัด (Measurement Uncertainty)
👉 การเลือกผู้ให้บริการสอบเทียบที่อ้างอิงมาตรฐาน และมีระบบตาม ISO/IEC 17025 ช่วยเพิ่มความน่าเชื่อถือให้กับ Calibration Certificate และลดความเสี่ยงในกระบวนการตรวจประเมิน
🧼 ข้อกำหนดด้านการวัดในระบบ GMP และ Cleanroom
ในระบบ GMP (Good Manufacturing Practice) และ Cleanroom การควบคุมอากาศมีผลโดยตรงต่อ
🔹 การปนเปื้อน (Contamination Control)
🔹 ความสะอาดของพื้นที่ผลิต
🔹 ความสม่ำเสมอของกระบวนการ
🔍 ตัวอย่างการควบคุมที่ต้องใช้การวัดอากาศ
✔️Air Change per Hour (ACH) 🔄
✔️ Laminar Flow Velocity ➡️
✔️Pressure Differential ระหว่างห้อง
✔️ Airflow ในจุด Critical Control Poin
👉 หากเครื่องมือวัดอากาศ ไม่ได้รับการสอบเทียบ ค่าที่วัดได้อาจคลาดเคลื่อน และทำให้เกิด
❌ Cleanroom ไม่เป็นไปตามเกณฑ์
❌ เกิดความเสี่ยงด้านคุณภาพโดยไม่รู้ตัว
📑เหตุผลที่ ISO และ GMP ให้ความสำคัญ
✔️เพื่อให้การไหลของอากาศเป็นไปตามข้อกำหนดของมาตรฐาน
✔️ลดความเสี่ยงจากการปนเปื้อนของฝุ่น เชื้อโรค และสิ่งแปลกปลอม
✔️ควบคุมสภาพแวดล้อมในพื้นที่ผลิต ห้องสะอาด และระบบระบายอากาศ
✔️แสดงถึงการควบคุมกระบวนการผลิตอย่างเป็นระบบ ตรวจสอบและติดตามได้
⚠️ ผลกระทบจากการใช้เครื่องมือที่ไม่สอบเทียบ
🔍ปัญหาที่พบได้บ่อยในช่วง Audit
✔️ไม่มี Calibration Certificate 📄
✔️ใบสอบเทียบไม่สามารถ Trace back ได้
✔️ใช้ผู้ให้บริการสอบเทียบที่ไม่เป็นที่ยอมรับ
🚨 ผลกระทบที่อาจเกิดขึ้น
🔹Audit Finding / Observation
🔹ต้องทำ Re-calibration หรือ Re-measurement
🔹กระทบต่อ ISO Certification หรือ GMP License
🔹เสียเวลาและต้นทุนในการแก้ไขย้อนหลัง
🔹เสี่ยงต่อการผลิตสินค้าที่ไม่เป็นไปตามมาตรฐาน
📜 ประโยชน์ของ Calibration Certificate ที่เชื่อถือได้
Calibration Certificate ที่มีคุณภาพควรประกอบด้วย
✔️ ค่าการวัดจริง (As Found / As Left)
✔️ Traceability ถึงมาตรฐานอ้างอิง
✔️ ระบุวันสอบเทียบ และวันครบกำหนดครั้งถัดไป
✔️ ออกโดยผู้เชี่ยวชาญหรือห้องปฏิบัติการที่ได้มาตรฐาน
🎯 ประโยชน์ต่อองค์กร
👉รองรับงาน Audit และ Certification ได้อย่างมั่นใจ
👉เพิ่มความน่าเชื่อถือของระบบคุณภาพ
👉ลดความเสี่ยงจากข้อมูลการวัดที่คลาดเคลื่อน
👉สนับสนุนการตัดสินใจด้านวิศวกรรมและการผลิต
👉เสริมภาพลักษณ์ความเป็นมืออาชีพขององค์กร
สรุป : การสอบเทียบ Airflow และ Air Velocity ไม่ใช่แค่ “ทำให้ครบตามข้อกำหนด” แต่คือการยืนยันว่า ระบบอากาศขององค์กรอยู่ภายใต้การควบคุมจริง
การเลือกผู้ให้บริการสอบเทียบที่ เชื่อถือได้ ได้มาตรฐาน และเข้าใจข้อกำหนด ISO และ GMP ช่วยให้องค์กร ผ่าน Audit อย่างมั่นใจ ลดความเสี่ยง และยกระดับระบบคุณภาพอย่างยั่งยืน
เมื่อความแม่นยำของการวัด คือพื้นฐานของคุณภาพทั้งระบบ การเลือกผู้ให้บริการ Calibration เครื่องมือวัด จึงเป็นการลงทุนที่สำคัญ MIT GROUP ผู้เชี่ยวชาญด้านการสอบเทียบเครื่องมือวัดให้บริการตามมาตรฐานสากล พร้อม Calibration Certificate ที่ตรวจสอบย้อนกลับได้ ช่วยลดความเสี่ยง และเพิ่มความพร้อมในการ Audit
📩 ติดต่อสอบถามบริการสอบเทียบเครื่องมือวัดกับทีมผู้เชี่ยวชาญได้แล้ววันนี้
บริษัท มิราเคิล อินเตอร์เนชั่นแนล เทคโนโลยี จำกัด (MIT GROUP)
