การสอบเทียบ Air Flow กับอุตสาหกรรมอาหารและยา

การสอบเทียบ (Calibration) เครื่องวัดอัตราการไหลของอากาศ (Air Flow Meter) เป็นกระบวนการสำคัญในอุตสาหกรรมอาหารและยา เนื่องจากทั้งสองอุตสาหกรรมนี้ต้องการความแม่นยำสูง และมีมาตรฐานด้านสุขอนามัย ความปลอดภัย และคุณภาพที่เข้มงวด เช่น GMP (Good Manufacturing Practice), HACCP, หรือ FDA

📌 ความสำคัญของการสอบเทียบ Air Flow ในอุตสาหกรรมอาหารและยา:

  1. ควบคุมคุณภาพ (Quality Control):
    • การไหลของอากาศที่ควบคุมไม่ได้อาจนำไปสู่การปนเปื้อน หรือปัญหาความชื้น อุณหภูมิ และฝุ่นในกระบวนการผลิต
  2. ห้องสะอาด (Cleanroom):
    • ต้องการการไหลของอากาศที่ควบคุมได้ เพื่อรักษาระดับความสะอาดตามมาตรฐาน เช่น ISO 14644 หรือ EU GMP Annex 1
    • จำเป็นต้องสอบเทียบ air velocity, air changes per hour (ACH) และ HEPA filter integrity
  3. อุปกรณ์ที่ต้องสอบเทียบ:
    • Mass flow meters / controllers
    • Thermal anemometers (hot-wire)
    • Vane anemometers
    • Pitot tubes

 

📚 มาตรฐานและแนวทางที่เกี่ยวข้อง:

  • ISO 17025 – ข้อกำหนดทั่วไปสำหรับความสามารถของห้องปฏิบัติการสอบเทียบและทดสอบ
  • NIST Traceability – การสอบกลับได้ถึงมาตรฐานสากล
  • ISO 14644 – มาตรฐานสำหรับห้องคลีนรูม
  • EU GMP Annex 1 – สำหรับอุตสาหกรรมยา
  • FDA 21 CFR Part 11 – ข้อกำหนดขององค์การอาหารและยาสหรัฐอเมริกา ที่เกี่ยวข้องกับบันทึกอิเล็กทรอนิกส์

 

🛠 การสอบเทียบในแต่ละพื้นที่ควรทำดังนี้:

  • ✅ ใช้เครื่องวัดที่ผ่านการสอบเทียบจากห้องแล็บตาม ISO 17025
  • ✅ มีตารางสอบเทียบเป็นระยะ (เช่น ทุก 6 เดือน หรือปีละครั้ง)
  • ✅ มีการจัดทำ Validation Report ประกอบการผลิตหรือขึ้นทะเบียนยา/อาหาร
  • ✅ คำนึงถึง จุดวัด (sampling points) หลายจุดในแต่ละอุปกรณ์/พื้นที่ เพื่อประเมินความสม่ำเสมอของลม

 

🔍 ข้อควรระวัง:

  • ห้ามสอบเทียบตอนที่เครื่องเปิดไม่เต็มที่ (เพราะลมไม่คงที่)
  • ต้องระบุ ทิศทางลม อย่างชัดเจน (แนวตั้งหรือแนวนอน)
  • ตรวจสอบความสะอาดของ HEPA filter และการติดตั้งก่อนสอบเทียบ

 

 

✅ คู่มือการสอบเทียบอุปกรณ์วัด Air Flow

1. Thermal Anemometer (Hot-Wire Anemometer)

อุปกรณ์วัดความเร็วลมโดยใช้ลวดร้อนที่ตรวจจับการเปลี่ยนแปลงของอุณหภูมิขณะลมไหลผ่าน

📌 ขั้นตอนการสอบเทียบ:

  • ใช้เครื่องกำเนิดลมมาตรฐาน (เช่น wind tunnel)
  • เปรียบเทียบค่าที่อ่านได้กับค่าของเครื่องมาตรฐานที่ทราบค่าความเร็ว
  • สอบเทียบหลายจุดความเร็ว เช่น 2, 0.4, 0.6, 0.8 m/s

🕒 ความถี่ที่แนะนำ: ทุก 6-12 เดือน
🎯 ช่วงการวัดที่นิยม: 0.1 – 5 m/s
️ ข้อควรระวัง: ห้ามสัมผัสลวดร้อนโดยตรง อาจเสียหายได้

 

2. Vane Anemometer (ใบพัดหมุน)

วัดความเร็วลมจากการหมุนของใบพัดเมื่อมีอากาศไหลผ่าน

📌 ขั้นตอนการสอบเทียบ:

  • ใช้ท่อลม (Duct) ที่มีความเร็วลมควบคุมได้
  • เปรียบเทียบค่าที่วัดได้กับมาตรฐาน
  • ควรวัดหลายตำแหน่งในหน้าตัดของท่อ (Traverse Method)

🕒 ความถี่ที่แนะนำ: ทุก 12 เดือน
🎯 ช่วงการวัดที่นิยม: 0.2 – 30 m/s
️ ข้อควรระวัง: ความเร็วต่ำอาจวัดค่าได้ไม่แม่นยำมากเท่ากับ Thermal Anemometer

 

3. Air Capture Hood / Flow Hood

วัดปริมาตรลม (m³/h หรือ CFM) ที่ไหลออกจากช่องจ่ายอากาศ (diffuser) เช่น ในห้องสะอาด

📌 ขั้นตอนการสอบเทียบ:

  • ใช้เครื่องวัดปริมาตรอากาศมาตรฐาน เช่น Primary Volumetric Flow Meter
  • ตรวจสอบค่าที่ได้จาก Hood กับค่ามาตรฐานหลายจุด
  • วัดโดยตรงที่ diffuser หรือ duct outlet

🕒 ความถี่ที่แนะนำ: ทุก 6 เดือน – 1 ปี
🎯 ช่วงการวัดที่นิยม: 40 – 3,000 m³/h
️ ข้อควรระวัง: ต้องวาง Hood ให้แนบสนิทกับช่องจ่ายลม ไม่ให้ลมรั่ว

 

4. Mass Flow Meter / Controller (สำหรับก๊าซ)

วัดอัตราการไหลของก๊าซ เช่น อากาศ, ไนโตรเจน, CO₂ ที่ใช้ในกระบวนการผลิต

📌 ขั้นตอนการสอบเทียบ:

  • ใช้ Flow Calibrator ที่ผ่านการสอบเทียบ
  • วัดที่หลาย flow points เช่น 10%, 50%, 100%
  • บันทึกค่าความคลาดเคลื่อน (Error) และค่าความไม่แน่นอน

🕒 ความถี่ที่แนะนำ: ทุก 12 เดือน
🎯 ช่วงการวัดที่นิยม: 0.1 – 1000 SLPM
️ ข้อควรระวัง: ตรวจสอบ gas compatibility และ temp. compensation

 

5. Pitot Tube (วัดลมในท่อ HVAC)

ใช้วัดความเร็วลมจากแรงดันที่เกิดขึ้นในท่อ (Total vs Static Pressure)

📌 ขั้นตอนการสอบเทียบ:

  • ใช้ Manometer หรือ Pressure Calibrator ที่สอบเทียบแล้ว
  • คำนวณ velocity จากความต่างความดันโดยใช้สูตร Bernoulli
  • ติดตั้งในตำแหน่งที่ลมเป็น laminar

🕒 ความถี่ที่แนะนำ: ทุก 12 เดือน
🎯 ช่วงการวัดที่นิยม: ขึ้นกับ pressure range
️ ข้อควรระวัง: ต้องชดเชยความหนาแน่นของอากาศตามอุณหภูมิ/ความดัน

 

MIT GROUP ให้บริการ สอบเทียบเครื่องมือวัด อัตตาการไหลของอากาศ/ก๊าซ ครอบคลุมทุกพารามิเตอร์
ตรวจสอบพารามิเตอร์ Air Flow คลิก
ตรวจสอบพารามิเตอร์ Gas Flow คลิก

พร้อมให้บริการสอบเทียบอัตตาการไหลของอากาศ/ก๊าซ ที่ต้องการความแม่นยำสูงในระดับมาตรฐานต้นแบบ (primary standard) ด้วยวิธีที่ดีที่สุดในประเทศ “Bell Prover”

บริการสอบเทียบเครื่องมือวัด (lab calibration) ของ MIT GROUP มั่นใจได้เลยว่า อุปกรณ์เครื่องมือวัดทุกชิ้น จะได้รับการสอบเทียบเครื่องมือวัดอย่างถูกต้อง แม่นยำ เที่ยงตรง ใช้งานได้อย่างไร้ความกังวล และเป็น บริษัทสอบเทียบเครื่องมือวัด ที่มากกว่าแค่งานสอบเทียบ

ติดต่อสอบถามรายละเอียดเพิ่มเติมได้ที่

บริษัท มิราเคิล อินเตอร์เนชั่นแนล เทคโนโลยี จำกัด

สายด่วน : +66 (0)87-779-5111
Line : @mitiplus
Facebook : Miracle International Technology Co., Ltd.
อีเมล : info@mit.in.th